당뇨약서 '발암 추정물질' 검출..31개 제조·판매 중지

국내 유통 메트포르민 당뇨병 치료제 288개 중 31개
인체 위해 우려 매우 낮아..의·약사 상담 없이 복용 중단 말아야

 

(서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 국내에 유통되는 '메트포르민' 성분의 당뇨병 치료제 31개서 발암 추정 물질이 검출돼 판매 중지됐다.

 

당뇨약서 '발암 추정물질' 검출…31개 제조·판매 중지 (PG) [제작 최자윤] 일러스트

 

식품의약품안전처는 메트포르민의 국내 유통 원료의약품과 완제의약품을 모두 수거·검사한 결과,

완제의약품 288개 중 31개에서 발암 추정물질인 NDMA(N-니트로소디메틸아민)가 관리기준을

초과해 검출됐다고 26일 밝혔다.

 

식약처는 해당 제품의 제조·판매를 잠정 중지하고 처방을 제한했다.

단 NDMA가 검출된 31개 품목을 복용했더라도 인체에 위해를 끼쳤을 우려는 매우 낮다고 봤다.

 

식약처의 인체영향평가결과 이 약물을 복용해 추가로 암에 걸릴 확률은 '10만명 중 0.21명'이었다.

국제의약품규제조화위원회(ICH)에서는 10만명 중 1명에서 추가로 암이 발생할 경우 무시할 수 있는 수준이라고 본다.

즉, 해당 의약품을 복용한 환자가 자연 발생적인 암 외에 추가로 안 걸려도 될 암에 걸릴 가능성은 무시할 만한 정도로 매우 낮다는 의미다.

 

이에 따라 의·약사 상담 없이 임의로 해당 당뇨병 치료제 복용을 중단하지는 말라고 당부했다.

[표] 잠정 제조 및 판매중지 당뇨병 치료제 31개 품목(2020.05.26.)

 

※ 식품의약품안전처 제공.